申辦三類醫療器械經營許可證需要具備什么條件；

商丘梁園區申辦三類醫療器械經營許可證需要具備什么條件；18339845519

第九條 擬辦企業所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

第十條 省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。

第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；　（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；　（三）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（四）擬辦企業組織機構與職能；（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；（七）擬辦企業經營范圍。

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