商丘快速辦理二類醫療器械網絡備案 3天審批電話：177 3900 5507 賈工 微信同號 地址：商丘市睢陽區聯合大廈1311 醫療器械經營許可證是一項比較復雜的關于醫療器械的許可，各項要求也是非常復雜，所以你這邊如果需要的話可以先跟我通個電話了解一下。 醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解 ; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)妊娠控制。 分類醫院里有醫療器械分為:診斷性的、植入性的兩大類:診斷性的包括:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)等;性的包括:普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、激光機等)、輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等)、放射機械(如深部X光機、鈷60機、加速器、伽碼刀、各種同位素器等);其他類:微波、高壓氧、隱形眼鏡...... |