河南醫療器械首次注冊辦理條件

詳詢  張老師 18538251319

器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

 如需辦理器械經營許可找專業人士

辦理器械所需清單：

1．《器械經營許可申請表》； 

2．營業執照和組織機構代碼證復印件；

3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件；

4．組織機構與部門設置說明；

5．經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；庫房的產權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《器械經營許可證》復印件及《為其他器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件）

6．經營設施、設備目錄；

7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》； 

10．申報材料真實性自我聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

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“不，你錯了，”那老教授這樣回答我，“登天，那應該是你自己的感覺，要你自己去體驗。我不可能替你去登天，那樣我將會成為你的拐杖。”

“所以，你給我提出一個重要的問題，讓我自己去思考，去探索，去尋找答案。”我總結說。

“啊哈，你終于入道了。”他搖晃著腦袋答道。

接著，他又說：“其實那天與你聊天，我就感到你會對心理咨詢感興趣的。我不想再講下去，就是為了多給你一些思考的空間。我在入睡之前，還偷偷望了你一眼。我看得出，你在困惑，在思索。我不與你多說話，正是想給你一個考驗，看看你對心理咨詢有沒有一點兒悟性，看來你還真有悟性，至少你沒有再來打擾我。這是心理咨詢的另一番意境。但當時給你講這些，你是聽不明白的，現在明白了吧？啊哈……”

說著，那位老教授又搖頭晃腦起來。

“所以，你給我留下充分的想象空間，讓我自己去思考，去省悟登天的感覺。”

我感到猶如張良幸遇黃石老人那般地興奮！