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2020年河南駐馬店醫療器械三類經營許可證辦理要有幾名專業人員呢

作者:楊歡18697338001 來源: 日期:2020/9/15 17:21:51 標簽:醫療器械三類經營許可證辦理

2020年河南駐馬店醫療器械三類經營許可證辦理要有幾名專業人員呢?詳情咨詢楊經理:18697338001.

醫療器械許可證費用

 

一、申請河南醫療器械經營許可證需要人員嗎?

 

彥經理答:公司必須要要有相關專業的人員,比如質量管理人、主管檢驗師、庫管、銷售、負責人等等。然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫,并把企業相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。

 

二、辦河南三類二類醫療器械經營許可證需要有庫房嗎?

 

彥經理答:

 

銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房里需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。工商辦理增項,是需要帶著工商的工作人員來查看庫房的,你好把庫房收拾一下。

 

三、審批醫療器械經營許可證需要多長時間?

 

彥經理答:三類醫療器械經營許可證,需要直接去食藥監督管理部門辦理,在接受資料后的30天內進行審核,如果符合相關規定,就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

 

四、辦河南醫療器械經營許可證流程步驟?

 

1.先租房子,要有倉庫,有冷庫

 

2.注冊公司

 

3.房屋根據所要經營的類別對面積大小都有不同要求,庫房面積也要求不一樣,有的要要求冷庫。

 

4.人員要求,一般需要至少一名質量管理人,不同分類要求不一樣

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