三類醫(yī)療器械許可證變更代辦鄭州醫(yī)療器械三類許可證辦理條件！詳情咨詢楊經(jīng)理：18697338001. 三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更程序 （一）申報條件 1．申請變更的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未被藥監(jiān)部門立案調查； 2．申請變更的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雖被藥監(jiān)系統(tǒng)立案調查，但已結案的；或者已履行處罰的； （二）申報材料（一式兩份） 1．許可事項的變更: ⑴《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更申請報告； ⑵已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》； ⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件及復印件； ⑷加蓋企業(yè)鮮章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件； ⑸變更后的《藥品經(jīng)營許可證》（藥品經(jīng)營企業(yè)提交） ⑹資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）； ⑺相關變更內容的證明材料： ◆變更質量管理機構負責人或質量管理人員：提交新任質量管理機構負責人或質量管理人員的身份證、學歷證書或者職稱證書復印件、個人簡歷及專職專崗的本人承諾書； ◆變更企業(yè)注冊地址或倉庫地址：提交變更后地址的產權證明或者租賃協(xié)議復印件、地理位置圖、房屋平面圖、存儲條件說明及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》（企業(yè)自查評分）； ◆變更經(jīng)營范圍：提交申請增加經(jīng)營產品的目錄、擬經(jīng)營產品注冊證的復印件、相應存儲條件的說明、企業(yè)人員花名冊（應明確相應崗位）及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》（企業(yè)自查評分）； 2．登記事項的變更 ⑴《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更申請報告； ⑵已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》； ⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件及復印件； ⑷加蓋企業(yè)鮮章的變更后的《營業(yè)執(zhí)照》復印件； ⑸變更后的《藥品經(jīng)營許可證》（藥品經(jīng)營企業(yè)提交） ⑹資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）； ⑺負責人的變更，應附加其個人簡歷、身份證復印件和有關人事任免文件；以及負責人的學歷或職稱證書復印件、專職專崗本人承諾書。 三類醫(yī)療器械許可證變更代辦鄭州醫(yī)療器械三類許可證辦理條件！ |